?

Log in

No account? Create an account

Entries by category: медицина

В ISO 9001:2015 положения, относящиеся к внутренним аудитам, сосредоточены в разделе 9.2. В пункте ISO 9001:2008 это был 8.2.2. Изменений немного. Внутренние аудиты по-прежнему нужно осуществлять в запланированные интервалы. Целью внутренних аудитов, как и раньше, является получение информации о том, насколько система менеджмента соответствует внутренним требованиям организации и требованиям стандарта ISO 9001. Что есть нового, так это необходимость учитывать риски при подготовке плана проведения аудитов: аудит не достигнет установленных целей. Кроме того, новая редакция стандарта облегчает понимание требований к внутренним проверкам системы менеджмента качества (СМК, - ред.) в вопросе программы аудита. В 8.2.2 версии ISO 9001:2008 говорилось, что при формировании программы проверки нужно держать в голове: критерии аудита, область проведения аудита, частоту проведения. Пункт 9.2 ISO 9001:2015 в этом вопросе более конкретен: для разработки программы аудита нужно учесть частоту и методы проведения – критерии аудита и его охват должны быть определены для каждого «раунда» этих периодических проверок. В пункте 9.2 есть и совершенно новые требования. Пункт 8.2.2. ISO 9001:2008 предполагает «корректирующие и предупреждающие действия» при обнаружении несоответствий. В ISO 9001:2015 это положение перефразировали и речь теперь идет о «соответствующих действиях», которые необходимо предпринять в ответ на обнаруженные проблемы. В стандарте ISO 9001:2015 больше нет требования о наличии документированной процедуры для процессов внутреннего аудита, вместо этого теперь нужно поддерживать документированную информацию в качестве свидетельства совершения необходимых действий. Хотя в новой редакции появилось несколько новых требований относительно внутренних аудитов, сути подхода к внутренним проверкам в модели СМК по ISO они не меняют. Повышению эффективности внутренних аудитов ISO 9001:2015 может способствовать благодаря более простому и доступному изложению требований, которым характеризуется новая версия. Внутренний аудитор – это чаще всего сотрудник компании, берущий на себя дополнительные обязанности в дополнение к уже взятым на себя. Он существенно уступает по квалификации и по возможностям сертификационным аудиторам и все, что может упростить для него ISO 9001 будет полезно.

Но так можно сказать о специальном разделе по внутренним аудитам. Внутренние аудиторы должны искать несоответствия всем требованиям ISO 9001. А в целом, 5-я редакция, которая должна быть опубликована в 2015 году может даже осложнить жизнь не так хорошо подготовленным, как хотелось бы, внутренним проверяющим. Ознакомившись с Проектом международного стандарта (DIS – Draft International Standard, - ред.) многие специалисты по ISO 9001:2015 обратили внимание на то, что для аудитора гибкость и еще более обобщенный подход 5-й редакции оборачиваются настоящим кошмаром. Как судить о соответствии требованиям нормативного документа, если эти требования еще менее, чем раньше формализованы. Одна из наиболее противоречивых в этом смысле «реформ» – серьезные изменения в обязательной документации СМК. ISO 9001:2008 требует наличия шести обязательных процедур и Руководства по качеству. Требования об этом были путеводной нитью для аудиторов. По новой редакции ни Руководства, ни обязательных процедур больше не требуется. Что если организация не подготовит ни одного документа специально для СМК? На самом деле, может и не стоит беспокоиться так уж сильно, так как ISO 9001:2015 – это не первый случай, когда мы сталкиваемся с попыткой дать в нормативе пользователям максимальную свободу и возможность пользоваться минимумом необходимой документации.

Схожие изменения произошли в 2000 году, когда мы оставили позади бюрократизированные требования ISO 9001:1994 и адаптировались к более гибкому ISO 9001:2000. Тогда мы все благополучно перестроились. Теперь гибкость в вопросе 6 обязательных процедур тоже не должна оказаться такой уж неподъемной задачей. К тому же, ISO 9001 в новой редакции вовсе не подталкивает выбросить эти процедуры на помойку. Просто, теперь организации могут более индивидуально судить о том, какие процессы для них являются существенными. В ISO 9001:2015 сказано…



        Цитата: ‘Организация должна поддерживать документированную информацию в том объеме, в котором это необходимо для поддержки управления процессами и уверенности, что процессы проходят так, как запланировано’


Таким образом, организация все-таки нуждается в документации в той степени, «в которой это необходимо».

Другая сторона вопроса заключается в том, что стандарт стал более обобщенным чем раньше, еще более оторванным от реалий конкретных организаций. То, что стандарт двигается в эту сторону – совершенно логично, поскольку всегда существовала критика ISO 9001 связанная с тем, что, не смотря на свои декларации, он подходит для внедрения далеко не во всех отраслях. Особенно большое количество проблем возникает в организациях сферы услуг. Но, с другой стороны, квалифицированный аудитор никогда не будет возражать против минимума документации в маленьком книжном магазине, работу которого поддерживает только два человека. Другое дело госпиталь, где велики риски и процесс производства услуг очень сложен. ISO 9001:2015 – это не катастрофа, это попытка отойти еще дальше от культуры кип бумажных документов и папок, которые угнетают вас одним своим нагромождением на полках.


Читать на сайте 1CERT.RU

Охрана труда в системе здравоохранения РФ является одной из первостепенных. Ее организация непосредственно сказывается на оказании медицинской помощи населению страны. На работников медицины влияет специфика и особенности профессиональной деятельности. Труд медицинского персонала очень сложно сравнивать с какими-либо другими видами работ. Работа врача требует предельной внимательности, потому как каждый неловкий шаг может обернуться смертью пациента. Врач – самая ответственная профессия в мире.


Говорят, чтобы стать врачом нужно иметь каменное сердце. Видя самоотверженность людей в белых халатах с этим мнением трудно согласиться. Они пропускают все переживания, все слезы и горечи пациентов через себя. Неудачи пациентов в борьбе с заболеваниями – это их неудачи.


По мере своей трудовой деятельности врачам приходится контактировать с большим количеством пациентов, с разнообразными диагнозами. При этом они должны сохранять высокую работоспособность, обладать стрессоустойчивостью 24 часа в сутки. Их работа практически всегда связана с экстремальными ситуациями. Это же какую психику и сноровку необходимо иметь, чтобы в одночасье, иной раз, «собрать человека по крупицам» и вдохнуть в него вторую жизнь? Видя сложность, трудность и издержки профессии, необходима правильная организация условий труда на его рабочем месте.


На заседании Экспертного совета Комитета Совета Федерации по социальной политике и здравоохранению 9 июня 2011 года обсуждались вопросы условий труда и безопасности медицинского персонала. Главная причина, которая собрала заседание – увеличившийся уровень профзаболеваний среди работников здравоохранения. Этот показатель занимает пятое место, опережая работников химической промышленности. Первое место среди патологий занимают инфекционные заболевания, второе – аллергические, третье – интоксикация и заболевания опорно-двигательного аппарата. Столь высокий уровень вызван, как был сделан вывод, множеством факторов, среди которых выделяется недостаточное соблюдение требований охраны труда.


Все медицинские учреждения используют микробиологическую диагностику, с помощью которой уничтожаются вирусы, инфекции, бактерии, содержащиеся в воздухе и на рабочих поверхностях. Казалось бы, именно поэтому причина инфекционных заболеваний вообще не должна существовать. Но работа с источником инфекций, пациентами, происходит нередко с применением острых, колющих и режущих инструментов, которые являются непосредственными переносчиками инфекций при порезах, уколах и иных травмах. Решение данной проблемы участники заседания видели в использовании развитого производства безопасных медицинских устройств. К примеру, использование новых безопасных полых игл сокращают случайные уколы работников на 90%. Нередко инфекции передаются медицинскому персоналу воздушно-капельным путем. Известны случаи, когда врачи противотуберкулезных диспансеров заражаются туберкулезом при контакте с больными. Непривычно слышать о заболеваниях медиков. Заботясь о здоровье людей, они часто забывают о своем собственном. Первой причиной, конечно, является несоблюдение условий безопасности.


Медицина остро нуждается в системе охраны труда. Без наличия глубоких и основательных проверок уменьшается безопасность, как медработников, так и пациентов. Формой периодического контроля является аттестация рабочих мест (АРМ, - ред.) - одна из эффективных подсистем охраны труда. АРМ проводится в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26 апреля 2011 г. № 342н. Аттестация проводится для всех рабочих мест, начиная от врача, медсестры, фельдшера и заканчивая техническим персоналом. Подробнее остановимся на аттестации рабочего места врача.


Влияние внешних факторов на данную группу работников достаточно велико. Кабинеты УЗИ, рентгенологические отделения, операционные блоки, физиотерапевтические отделения и т.д. ассоциируются с влиянием вредных и опасных факторов. Вспомним нашу собственную боязнь, когда нам приходится делать ежегодно флюорографические исследования. С каждым снимком нам кажется, что продолжительность нашей жизни уменьшается. Но врачи успокаивают нас, говоря, что влияние лучей установлено в разумных пределах. Ионизирующие излучения оказывают существенное влияние на работу врачей. В соответствии с санитарными правилами СП 2.6.1.758-99 установлена годовая доза медицинского облучения – 1 м3в/ч. Норматив может быть превышен только в экстремальных ситуациях. Этот показатель необходимо держать под контролем, потому как радиоактивность обладает высокой проникающей способностью. Последствием могут явиться злокачественные новообразования, лучевые ожоги, лейкемия.


Тяжесть и напряженность рабочего процесса также превосходит все показатели. Их рабочими позами являются позы «стоя» и «сидя». Конкретным примером первой позы является работа хирургов, которые не покладая рук, на протяжении нескольких часов находятся в напряженном состоянии при проведении операций. Рабочая поза «сидя» характерна чаще для стоматологов. Они вынуждены пребывать в ней в течение всей трудовой смены.


Рабочее место врача должно быть организовано в соответствии с санитарными требованиями. Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, размещению оборудования, профилактическим, противоэпидемическим мероприятиям, условиям труда медперсонала в медицинских учреждениях приводятся в СанПиН 2.1.3.2630-10.


При аттестации необходимо руководствоваться данными нормами, чтобы вычислить уровень воздействия вредных веществ, распознать очаги их влияния. Инструментальные замеры по выявлению факторов по новым правилам в обязательном порядке проводит аттестующая организация, привлекаемая в качестве стороннего юридического лица, имеющего право на оказание услуг по аттестации. Проведение АРМ в медицинских учреждениях должно быть выполнено на качественном уровне, поэтому важно выбрать компетентную организацию. Более подробную информацию по аттестующим компаниям Вы можете узнать в материале: «Организации, проводящие аттестацию рабочих мест».


Помимо выявления производственных факторов у врачей также определяется уровень травмоопасности и обеспеченности средствами коллективной защиты (СИЗ, - ред.). Что касается травмоопасности, то в медицине она также присутствует. Характеризуется она с работой на сложных медицинских оборудованиях, с токсичными препаратами, а также работой с больными. Происходит множество случаев, когда на врачей скорой помощи при выездах по заявкам больных совершаются нападения вполне неадекватных людей, наркоманов.


Главным СИЗ для врачей, да и для всех работников медицинских учреждений является белый халат. Белый цвет символизирует цвет чистоты и доверия. Правда, сегодня этот цвет постепенно уходит в прошлое. На смену ему приходят более практичные цвета, такие как фиалковый, зеленый, голубой. Вне зависимости от цвета, одежда врача должна быть антистатичной, бактерицидной и кровоотталкивающей. К обязательным средствам СИЗ также относятся: резиновые перчатки, маски, колпаки, профилактическая обувь, бахилы.


Если по результатам АРМ на рабочем месте врача выявлены вредные и опасные условия труда на рабочих местах, им назначаются компенсации и льготы в виде сокращения рабочего дня, увеличения отпуска, повышения размеров заработной платы в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 20.11.2008 № 870. Компенсации и льготы за вредные условия врачам начисляются не по профессии, а по конкретным условиям труда.


Каждому из нас важно, чтобы условия нашего труда были безопасными, чтобы не сказывались отрицательным образом на нашем здоровье и жизни. Работники учреждений здравоохранения нуждаются в постоянном внимании, поэтому роль аттестации рабочих мест в медицине очевидна.



Читать на сайте 1CERT.RU

Календарь

March 2018
S M T W T F S
    123
45678910
11121314151617
18192021222324
25262728293031

Подписка

RSS Atom

Статистика блога



Рейтинг блогов
Powered by LiveJournal.com